真空冷凍干燥機性能驗證檢測

真空冷凍干燥機性能驗證檢測項目：

1.干燥箱擱板制冷速率試驗 

2.擱板溫度的均勻性試驗 

3.在位滅菌試驗 

4.噪聲試驗

5.凍干機的真空泄漏率試驗

6.水汽捕集器捕水能力試驗 

潔凈室檢測標準：

引用GB/T25915.3-2010/ISO14644-3:2005潔凈室相關受控環(huán)境第3部分：檢測方法 

檢測方法：

1、干燥箱擱板制冷速率試驗

接通水閥，打開電源開關，當擱板溫度調整到20℃時開始計時，降至-50℃時，查看此過程所用時間。

2、擱板溫度的均勻性試驗

在每層擱板的任意位置放置五支接觸面為平面、精度為±0.1℃的溫度傳感器，關閉干燥箱的門，啟動機器加熱至50℃，保溫30min，觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差，再將機器制冷至0℃，保溫30min，觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差，再繼續(xù)講機器制冷至-50℃，保溫30min，觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差。

3、在位滅菌試驗

經(jīng)清洗后的干燥箱，再將嗜熱芽孢菌芽孢制成的生物指示劑放置于干燥箱內(nèi)各層擱板上，當溫度升至121℃，壓力達到0.11MPa時，保溫30min將生物指示劑取出，直接放于56℃～60℃培養(yǎng)24～48h。之后取出根據(jù)顏色反應判斷滅菌效果，培養(yǎng)后取出應保持紫色為滅菌合格；若變黃色則判為滅菌不合格

4、噪聲試驗

測量點位置沿凍干機周邊布置，一般取設備正面、后面、兩側面共四個位置作標準測量點位置。周邊每隔5m左右的

間距增加一個輔助測點位置，相鄰兩測量點位置的噪聲測量值之差大于5dB(A)時，應在量測量點位置之間增加一個

輔助測點位置。

測量點距地面的高度為1.55m±0.0075m，距凍干機周邊的水平距離為1m。

5、凍干機的真空泄漏率試驗

當干燥箱、水汽凝結器內(nèi)壓力達到5Pa，關閉隔離閥真空泵保壓30min后，記下真空表數(shù)值，按下式計算真空泄漏率。

真空泄露率=(X-5)×V溶/(30×60)  ≤0.025Pa﹒m³/s

式中：X  ---保壓30min后干燥箱內(nèi)的真空壓力，Pa；

      V溶 ---干燥箱內(nèi)的凈容積，m³。

6、水汽捕集器捕水能力試驗

將11kg/㎡的水裝入不銹鋼盤，使每只不銹鋼盤的水量相等，放入干燥箱擱板進行制冷。當干燥箱溫度達到-50℃時，

水汽凝結器開始制冷，當其溫度達到-60℃時，啟動真空泵，使水升華，24h后稱出盤中的剩余水量并計算捕水能力。